胶囊抛光标准操作程序

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1 目的
      建立胶囊抛光标准操作程序。

2 范围
      固体制剂车间胶囊抛光岗位。

3 责任
3.1 胶囊填充岗位负责人负责组织抛光岗操作人员正确实施操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。
3.3 本岗位操作人员按本程序正确实施操作。

4 内容
4.1 关紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外线灯）。
4.3 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。
4.4 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.5 用75%乙醇或0.1%新洁尔灭溶液擦拭胶囊磨光机内外表面、毛刷及所用抛光器具进行消毒，并擦干，毛刷应吹干。
4.6 装好胶囊磨光机。
4.7 自胶囊填充岗位领取填充好的半成品。
4.8 启动胶囊磨光机动及吸尘机，将胶囊倒入磨光机加料斗内，进行抛光。胶囊出口接内有塑料袋的洁净盛器。
4.9 专人挑拣抛光好的胶囊，认真检查胶囊外观质量，将平头、色点、裂纹、空
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囊等不合格品拣出，集中包装完好后交中间站按不合格品管理。
4.10 将合格品送入打蜡间，用液体石蜡为胶囊打蜡，增加其光泽度。
4.11 将打蜡好的合格品用带盖密闭容器包装好（必要时可放吸潮剂），按中间产品交接程序与中间站管理员办理交接手续。中间站管理员填写请检单，送质监科请检。
4.12 认真、及时填写生产记录。
4.13 及时清洁抛光机器，清洗工具、容器具，搞好场地卫生，填写清场记录。经质监员检查合格后，发给清场合格证，设备挂已清洁牌。 

5 培训
5.1 培训对象：车间班组长、本岗操作人员。
5.2 培训时间：一小时。
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