固体制剂车间技术质量分析会会议纪要
- 名称：固体制剂车间技术质量分析会会议纪要
- 类型：工厂应用表格
- 授权方式：免费版
- 更新时间：03-02 15:22:19
- 下载要求：无需注册
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- 语言简体中文
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《固体制剂车间技术质量分析会会议纪要》简介
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在的问题作了全面的分析，现总结如下：
2000年10月至11月8日，根据工厂安排，固体制剂车间先后完成了空调净化系统、主要制药设备、产品工艺的验证。
10月份共进行了片剂、胶囊两个剂型各三批产品的试生产，其主要质量及技经指标完成情况见下表：
产品名称 规格 批号 投料日期 产品质量 合格率 总收率 入库数量
对乙酰氨基酚胶囊 300mg 001001 2000年10月24日 100% 94.8% 因无生产批文,全部作销毁处理
001002 2000年10月25日 100% 95.0%
001003 2000年10月26日 100% 95.8%
氟康唑片 50mg 001001 2000年10月28日 100% 94.1% 28.215万片
001002 2000年10月29日 100% 94.7% 28.41万片
001003 2000年10月30日 100% 94.8% 28.44万片
10月份车间试生产准备充分，生产管理严格执行已制订的GMP文件，各工序生产组织有序，操作规范，整个生产过程在质监员监控下进行，各中间产品及成品质量完全符合内控标准，通过GMP的实施，将本车间的生产管理、质量管理提升到一个新的水平。
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