GMP文件印制、发放程序

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1目的
规范文件印制、发放的标准操作程序保证文件的印制、发放按统一规定的程序进行

2范围
适用于本公司编制、修订的“药品生产质量管理规范”文件

3责任
文件控制管理员

4内容
4.1经总经理批准同意颁发的文件统一交由公司文件控制中心进行印制、颁发
4.2公司文件控制中心文件管理员必须按照总经理批准的发放范围、份数数量印制文件不能多印
4.3公司文件管理员在文件印好后必须在接收部门栏上用红色印章（或笔）注明该份文件的接收部门
4.4文件在发放前应填写“GMP文件发（收）登记表”文件接收人在接收文件时必须在“收件人签名”蓬头垢面签名登记表由公司文件控制员保存作为回收文件的依据
4.5各部门文件控制员在收到文件后要将文件填写在“GMP文件目录”中同时应及时向本部门负责人报告组织员工进行培训学习
4.6在发放修订版本文件时公司文件控制员必须将前一版本的文件收回在生产工作现场不能同时出现二个或二处以上不同版本的文件
4.7经培训学习后的文件必须按文件类别及编号顺序归档存放
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5培训
5.1培训对象：各部门文件管理员
5.2培训时间：二小时

，大小：5.02 MB