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外包装标准操作程序

  • 名称:外包装标准操作程序
  • 类型:工厂应用表格
  • 授权方式:免费版
  • 更新时间:03-02 15:21:57
  • 下载要求:无需注册
  • 下载次数:755
  • 语言简体中文
  • 大小:328 KB
  • 推荐度:3 星级
《外包装标准操作程序》简介

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1 目的
      建立外包装标准操作程序,避免产生人为误差。

2 范围
      固体制剂车间外包装岗位。

3 责任
3.1 包装班长负责组织包装岗操作人员正确实施具体操作。
3.2 包装班长、质监员负责监督与检查,确保本工序的正确有效运行,确保产品包装质量。
3.3 外包装操作人员应按本程序正确实施操作。

4 内容
4.1 检查工房、用具、容器具及工作台面的清洁状况,检查清场合格证,核对有效期,取下标示牌,按生产部门标识管理规定定置管理。
4.2 包装班长按生产指令填写工作状态,挂生产标示牌于指定位置。
4.3 根据生产指令,班长或其指定人员领取包装材料,并核对数量,检查包装材料质量,整齐码放在包装材料存放区。
4.4 根据生产指令,需打批号、有效期的包装材料由专人负责批号的打印,保管及下发,并记录打签数。
4.5 根据生产指令,自中间站按中间产品交接程序领取内包合格的中间产品,逐桶核对标签与实物是否相符,核对分装合格的铝塑板批号与包材是否相符,片子是否符合质量标准,按批号包装,不得混批。
4.6 包装过程中发现药品、包装材料及分装质量不合格时,随时挑出放于操作台                                 第  2  页/共  2  页
下废品盒内,统一处理,并记录数量,填写在生产记录内,按不合格品管理规定进行处理。
4.7 根据产品包装规格要求将规定数量的药品放在小彩盒中,小彩盒内放一张折叠好的说明书,同时核对小盒上的批号。注意不可与未装半成品的小盒混淆。
4.8 根据不同产品要求,将规定数量的小盒装入中盒,并用封口签将开口处封严。
4.9 大包装按生产指令的数量装箱,放装箱单一张,装箱单所列项目由包装人填写齐全,装箱人负责复核。
4.10 大包装箱皮打印时,应按照生产指令,并进行二人核对,打印清楚正确,位置适中,混箱时需注明混箱批号与数量。
4.11 将箱皮按折叠线将底部折好,用胶纸封口,翻正后,放入箱垫,按包装规格将中盒放入包装箱内,装入装箱单与箱垫,按箱皮折叠,胶纸封口,打包装带。混箱时,一箱只能有两个不同的批号,并全部标明在中盒或外箱上,两个批号之间隔不能超过三个月。
4.12 生产出的产品,码放整齐,每日生产结束后,由综合员依据产品寄库标准操作程序办理产品寄库。中间站管理员填写产品请检单,送质监科请检。
4.13 批生产完毕,填写生产记录。
4.14 生产结束后,取下生产标示牌,挂清场牌,依据清场标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序、一般生产区清洁标准操作程序进行清场、清洁。
4.15 清场后,填写清场记录,报质监员检查,合格后,持清场合格证。

5 记录
   记录名称                       保存部门                 保存期限
外包装生产记录                  固体制剂车间                三  年      
车间包装材料收支记录台帐                        
车间标签、说明书收支记录台帐
车间标签、说明书退库记录
一般生产区清洁记录

6 培训
6.1 培训对象:包装班长、操作人员。
6.2 培训时间:二小时。
,大小:328 KB
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