药品风险管理的现状与发展趋势

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风险管理(RiskManagement)又名危机管理是指如何在一个肯定有风险的环境里把风险减至最低的管理过程包括对风险的量度、评估和应变策略理想的风险管理是一连串排好优先次序的过程使当中的可以引致最大损失及最可能发生的事情优先处理、而相对风险较低的事情则押后处理管理活动自古即有其已经成为一切有组织的活动必不可少的组成部分它是一定组织中的管理者通过实施计划、组织、人员配备、指导与领导、控制等职能来协调他人的活动使别人同自己一起实现既定目标的活动过程而药品作为用于预防、治疗、诊断人体疾病有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的特殊物质药品从研发、生产、流通以至使用不仅涉及主体明确自身特性鲜明系统独立而且是任何社会发展不可或缺的重要因素之一承担着整个人类连续、繁衍的重任故而任何社会、政府都将对药品的全面监管作为其重要的职能这就是对药品的管理而所谓药品自身鲜明的特性就是作为一种可以调节、调整人体生理、病理状态的物质而且是一种外源性物质又不可避免地具有已知地或未知地对人体的伤害这种“天生”就带有“危害”性的特性使得所有进行药品监管的机构都会将药品安全监管作为其重要职能来加以强调而通过实施药品安全性监测实现药品风险管理不仅是药品安全监管也是药品监管最经济和最重要的手段
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